一次性使用直线切割吻合器-苏械注准20162080438-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器

注册人名称：

常州博汇医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080438

注册人住所：

常州市新北区河海中路99号

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器主要由抵钉座部、钉仓座部及吻切组件组成。按推击方式不同分为D型(单侧推击)和S型(双侧推击)。根据有效缝合长度,D型吻合器分为55)60、75)80、100五种规格,S型吻合器分为60、80、100三种规格。吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.3mm)、E(4.8mm)三种。抵钉座由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成,手柄和吻切组件外壳由医用ABS塑料制成,吻合钉由TA1)TA2)TA3)TA4钛金属丝制成。每把吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080487号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100108号。

生产地址：

常州市新北区河海中路99号(南楼一、二层)

型号规格：

QHD-55-C、QHD-55-D、QHD-60-C、QHD-60-D、QHD-75-C、QHD-75-D、QHD-80-C、QHD-80-D、QHD-100-D、QHD-100-E、QHS-60-C、QHS-60-D、QHS-80-C、QHS-80-D、QHS-100-D、QHS-100-E