一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20172020722

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件主要由一次性使用直线型吻合器(简称吻合器)和一次性使用直线型吻合器组件(简称吻合组件)组成。吻合器主要由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄、定位手柄和复位按钮组成，吻合组件主要由吻合钉和钉仓组成。产品根据吻合长度分为四种规格；根据吻合钉高度分为两种型号。每把吻合器出厂时带一个组件，组件可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

DALS-30B、DALS-30G、DALS-45B、DALS-45G、DALS-60B、DALS-60G、DALS-90B、DALS-90G；组件：DALR-30B、DALR-30G、DALR-45B、DALR-45G、DALR-60B、DALR-60G、DALR-90B、DALR-90G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020722”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-90G	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-90B	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-60G	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-60B	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-45G	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-45B	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-30G	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALR-30B	600.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALS-90G	3200.0000
江西省+动态第12批	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020722	DALS-90B	3200.0000