不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

国械注准20203130790

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、插入器和缝线组成。锚钉由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经黑灰色阳极氧化处理。缝线有两种单股编织缝线：白线和蓝白线。其中白线由超高分子量聚乙烯材料制成；蓝白线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成，并含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料（CAS ：147-14-8）。该产品预装插入器，插入器与人体接触部分由符合ASTM F899规定的316不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉 Ⅳ型	国械注准20203130790	2.8×12	3910.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉 Ⅲ型	国械注准20203130790	2.0×6	3910.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉 Ⅴ型	国械注准20203130790	4.5×20	3910.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉 Ⅴ型	国械注准20203130790	5.5×20	3910.0
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130790	（Ⅲ型）2.0×6	1236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130790	（Ⅳ型）2.8×12	1236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130790	（Ⅴ型）4.5×20	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130790	（Ⅴ型）5.5×20	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130790	（Ⅰ型）3.5×12	1236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130790	（Ⅱ型）5.0×16	1359.0000