不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20213130553

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）环河北路80号空港商务园东区9-403-02室

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经黑灰色阳极氧化处理。缝线分为白线和蓝白线，由符合YY/T 1431-2016标准要求超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白线含有着色剂钴铬蓝；插入器与人体接触部分由符合YY/T0726-2009的304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业名称：天津市金兴达实业有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	2.0x6.7	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	2.8x12	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	3.5x12.5	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	4.5x15	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	5.0x16	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	5.5x16	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	2.8x9	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	3.5x13	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	5x15	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130553	4.5x20	1358.0000