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不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20213130553

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）环河北路80号空港商务园东区9-403-02室

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经黑灰色阳极氧化处理。缝线分为白线和蓝白线，由符合YY/T 1431-2016标准要求超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白线含有着色剂钴铬蓝；插入器与人体接触部分由符合YY/T0726-2009的304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业名称：天津市金兴达实业有限公司