不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20213130555

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线（或无缝线）组成。插入器手柄由聚甲醛或ABS材料制成；插入杆由符合YY/T 0294.1标准规定的06Cr17Ni12Mo2或符合YY/T 0726标准规定的304不锈钢制成；锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA-LT1）材料制成；缝线由符合ASTM F2848-17标准规定的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，染色缝线含有蓝色填料钴铬蓝，缝线表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，以灭菌状态交付，有效期为3年。

适用范围：

适用于肩、肘、手、腕、髋、膝、足、踝关节部位软组织损伤修复过程中，骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130555	5.5×17，S，2	18492.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-3	国械注准20213130555	3.0×16	10000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-3	国械注准20213130555	2.5×8	15000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-3	国械注准20213130555	4.5×24	10000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-3	国械注准20213130555	3.5×19	21458.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130555	4.5×17，S，2	10000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-1	国械注准20213130555	6.5×17，D，2	10000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130555	5.5×19，D，2	12000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130555	4.75×19，D，2	12000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130555	4.5×17，T，2	18592.0