不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20203130392

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线（非吸收缝线）和插入器组成。锚钉由符合GBT 13810标准规定的钛合金（TC20）材料制成，表面经着色阳极氧化处理。缝线有白色和蓝白色两种，其中，白色缝线由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和白色聚酯材料编制而成，蓝白色缝线由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和蓝色聚酯材料编制而成，蓝色聚酯材料的蓝色染料为符合21CFR74.3045的酞菁铜（II）。插入器与人体接触部分由符合YYT 0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成。根据缝线的数量和线号、锚钉的螺纹外径和长度，将带线锚钉分为不同的型号规格。产品采用EO灭菌，灭菌包装产品有效期为3年。

适用范围：

适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-27 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T20-φ2.0×7.5	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T12-φ2.8×11.5	1236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ3.5×12	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ5.0×15.5	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ4.5×14	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ4.5×14	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ5.0×16.3	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ3.5×10	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ6.5×16.3	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130392	T22-φ6.5×15.5	1359.0000