不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20183130354

注册人住所：

北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区

批准(备案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GBT 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经微弧阳极氧化处理。缝线有两种单股编织缝线：白线和蓝白线。其中白线由超高分子量聚乙烯材料制成；蓝白线由白色超高分子量聚乙烯加蓝色聚丙烯材料编制而成，蓝色聚丙烯中含有符合USP的酞菁铜蓝色染料。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899-2012b 规定的316不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

变更情况：

2020-08-03 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”。 2021-02-19 “生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 2022-04-01 技术要求变化对比表见附件。

生产地址：

北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区

型号规格：

见产品型号规格附页。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=2.0×6 2-0 L1=90	1219.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=2.0×7 2-0 L1=90	1219.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=2.8×8.8 2 L1=120	1219.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=4.5×15 2 L1=100	1340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=5.5×16.2 2 L1=100	1340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=2.8×12 2 L1=120	1219.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=3.5×12 2 L1=100	1219.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=5.0×16 2 L1=100	1340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=4.5×20 2 L1=100	1340.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	不可吸收带线锚钉	国械注准20183130354	D×L=5.5×20 2 L1=100	1340.0000