不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20213130008

注册人住所：

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成，缝线有带缝合针和不带缝合针两种。锚钉由符合GB/T 13810的TC4钛合金制成，表面无阳极氧化处理。缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，有白色缝线和蓝白色缝线两种，蓝白色缝线中含酞菁铜蓝色染料。缝合针由符合GB/T 4240的30Cr13不锈钢材料制成。该产品预装插入器，插入器与人体接触部分由符合YY/T 0726的630不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

适用范围：

适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-19 “生产地址：天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）”变更为“生产地址：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101”。

生产地址：

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：天津京都贝思达生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：1.8、缝线：2-0、缝合针：〇3\|8弧.7*14	1353.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：1.8、缝线：2-0、缝合针：\|	1353.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：1.8、缝线：2-0、缝合针：〇3\|8弧.7*14	1230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：1.8、缝线：2-0、缝合针：\|	1230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：3.5、缝线：2、缝合针：〇1\|2弧.11*17	1353.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：2.8、缝线：2、缝合针：\|	1353.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：4.5、缝线：2、缝合针：\|	1230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：5.0、缝线：2、缝合针：〇1\|2弧.11*17	1353.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：4.5、缝线：2、缝合针：\|	1353.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130008	锚钉直径：2.8、缝线：2、缝合针：〇1\|2弧.11*17	1230.0000