不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

成都桦恩医疗器械有限责任公司

国械注准20203130696

注册人住所：

四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

不可吸收带线锚钉（以下简称：带线锚钉）产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线组成，锚钉又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V五种型式。其中插入器手柄由聚甲醛材料制成；插入杆由符合YYT 0726标准规定的316不锈钢制成；锚钉由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金制成；缝线分白色缝线和蓝白缝线，白色缝线材质为超高分子量聚乙烯，蓝白缝线材质为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝，聚丙烯材质含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料。产品无菌包装，灭菌为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。锚钉表面分微弧阳极氧化和本色两种状态。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	5.5202	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	2.97.53~0	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	3.5152	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	2.716.53~0	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	4.0132	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅲ型1	国械注准20203130696	1.8102~0	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅲ型1	国械注准20203130696	1.863~0	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	5.5162	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅳ型1	国械注准20203130696	4.5282	32000.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉Ⅱ型2	国械注准20203130696	3.5122	32000.0