不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

国械注准20233130280

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由螺钉、缝线、插入器组成，部分带针。螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；缝线是符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，颜色为白线、蓝线、蓝白线，其中蓝线、蓝白线的蓝色染料牌号：21CFR73.1015的钴铬蓝；缝针采用符合GB/T4240规定的 30Cr13不锈钢材料制成；插入器与人体接触部分由符合 YY/T0726规定的630不锈钢材料制成；手柄部分采用符合 YY/T0806规定的 PC塑料。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期 3 年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M20B02	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M20B03	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M28B02	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M35B2	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M50B2	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M28B02(Z)	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M28A2(Z)	1236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M35B2(Z)	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M50B2(Z)	1359.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233130280	M65B2	1359.0000