不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20213130012

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

该产品由金属锚钉、缝线和插入器组成，部分缝线带针。其中，金属锚钉由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色。插入器与人体接触部分由符合标准YYT 0294.1的要求的06Cr19Ni10不锈钢制成。缝线根据颜色不同分为白色、蓝色两种，均由超高分子量聚乙烯编织而成，无涂层，蓝色染料为D&C蓝色6号。缝合针由符合标准YYT 0294.1要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	28-2ST3	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	55-2ST4	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	35-2ST3	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	24-2ST3	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	50-2ST3	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	55-2SA0	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	45-2SA0	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	24-1S00	1233.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	45-2ST4	1356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20213130012	60-2SA0	1356.0000