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总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20162400150

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

R1: Good’s 缓冲液 pH 7.1、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核酸磷酸；R2: NADH、3α-HSD3α-羟类固醇去氢酶、Good’s 缓冲液 pH 7.0。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

R1：8×60ml， R2：4×40ml；R1：4×60ml， R2：2×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；2×(R1：60ml; R2：20ml)组；R1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：1×45ml， R2：1×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×40ml， R2：4×20ml；R1：4×470测试，R2：4×470测试；R1：4×450测试，R2：4×450测试；

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20162400150