总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400123

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

1、空白吸光度：A405nm（主）/A600nm（副）下空白吸光度≤0.50；n2、灵敏度：样本浓度为40μmol/L时，吸光度变化0.02~0.08之间；n3、线性：5~180μmol/L范围内，相关系数（r）大于0.990；相对偏差≤10%；n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应不大于8.0%；n5、精密度：批内（CV%）＜8.0 %；批间（CV%）＜10%；n6、准确度：偏差以不超过±10%

适用范围：

本试剂适用于手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者体液（如血清）中TBA的含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体双试剂(R1试剂；R2试剂)，校准品（1×2.0ml）另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×20ml R2：1×20ml	2639.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×50ml R2：1×50ml	3648.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×15ml R2：1×15ml	1889.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×40ml R2：1×40ml	2904.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×50ml，R2：1×50ml	800.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×40ml，R2：1×40ml	640.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×20ml，R2：1×20ml	320.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：2×30ml，R2：1×20ml	320.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	赣械注准20162400123	R1：3×15ml，R2：1×15ml	240.0000