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总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

粤械注准20162401433

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：R1：甘氨酸缓冲液、硫代辅酶(Thio-NAD);R2：三乙醇胺、辅酶(NADH)、3α-羟基类固醇脱氢酶（3a-HSDH）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

型号规格：

28mL/盒、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天，试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类