总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400427

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn硫代氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（Thio-NAD+） 1g/L、3-环己胺基丙磺酸（CAPS） 40mmol/L rn试剂2（R2） rn还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） ≥6KU/Lrn校准品：成分：胆酸钠； rn质控品：成分：胆酸钠。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	500人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	250人份\|盒	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	180人份\|盒	540.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	100人份\|盒	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	60人份\|盒	180.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	50人份\|盒	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	30人份\|盒	90.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	R1：100 mL×3 R2：100mL×1	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	R1：75 mL×1 R2：25 mL×1	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	桂械注准20222400427	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1920.0000