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总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

桂械注准20222400007

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

试剂1： β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 1g/Lrn试剂2： β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 6g/L rn 3α-羟基类固醇脱氢酶 4.5KU/Lrn校准品：胆酸钠（浓度见瓶签）

适用范围：

本试剂用于定量检测人体血清样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。rn2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。rn3.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。rn4.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类