总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）-冀械注准20142400373-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20142400373

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2018-06-06

有效期至：

2023-06-05

结构及组成：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）主要组成成分为试剂1：N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐（Good＇s）缓冲液（pH7.0±0.1） 200mmol/L、氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，1mmol/L；rn试剂2：N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐（Good＇s）缓冲液（pH8.0±0.1） 200mmol/L 、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶 12500U/L。不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

用于定量测定人体血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

1）试剂1:45mL/瓶×1；试剂2:15mL/瓶×1。rn2）试剂1:45mL/瓶×2；试剂2:15mL/瓶×2。rn3）试剂1:60mL/瓶×1；试剂2:20mL/瓶×1。rn4）试剂1:60mL/瓶×2；试剂2:20mL/瓶×2。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。打开包装后2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：