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总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20162401354
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
2022-04-26
2026-09-29
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:rn试剂1(R1):主要由Good’s 缓冲液(120 mmol/L)、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(0.95 g/L)组成;rn试剂2(R2):主要由Good’s 缓冲液(120 mmol/L)、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(5.0 g/L)、3α-羟甾醇脱氢酶(≥ 2000 U/L)、表面活性剂(适量)组成。
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
2022-04-29: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mLrnR1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mLrnR1:8×48 mL,R2:8×12 mL
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为7天。
第二类
本文件与“粤械注准20162401354”注册证共同使用。
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20152400396/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-05总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
鲁械注准20152400017/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
川械注准20152400096/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20162400051/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-10-25总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
湘械注准20152400190/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-10总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20162400150/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
京械注准20162401377/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
赣械注准20162400123/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-03-09总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
皖械注准20162400317/安徽信灵检验医学科技股份有限公司 有效期至:2026-08-03总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20162401433/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20172400146/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2026-08-16总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
湘械注准20172400214/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
皖械注准20172400110/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20162400725/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2025-09-28总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400370号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400302号/上海科欣生物技术研究所 有效期至:2018-02-12总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
新械注准20152400009/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2025-05-03总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
桂械注准20222400007/广西科健邦生物技术有限公司 有效期至:2027-01-03总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
桂械注准20222400427/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-11-16总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
冀械注准20142400373/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2023-06-05