一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

苏械注准20182021572

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、盖板、推钉手柄、限位手柄、复位按钮、吻合钉组成。产品根据吻合长度不同分为30、45、60、75、90共五种规格；根据吻合组织的厚度，吻合钉的高度分为2、3、4共三种组件。每把吻合器出厂时带有一个或两个组件，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-21注册人住所变更由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：SZH-302、SZH-303、SZH-304、SZH-452、SZH-453、SZH-454、SZH-602、SZH-603、SZH-604、SZH-752、SZH-753、SZH-754、SZH-902、SZH-903、SZH-904；组件：JS-302、JS-303、JS-304、JS-453、JS-454、JS-603、JS-604、JS-753、JS-754、JS-903、JS-904。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20182021572”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(45/60型组件)	苏械注准20182021572	JS-453	1785.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(75/90型)	苏械注准20182021572	SZH-903	2885.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(45/60型组件)	苏械注准20182021572	JS-603	1785.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(45/60型)	苏械注准20182021572	SZH-604	2885.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(45/60型组件)	苏械注准20182021572	JS-454	1785.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(75/90型)	苏械注准20182021572	SZH-752	2885.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(30型组件)	苏械注准20182021572	JS-304	1785.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(30型)	苏械注准20182021572	SZH-302	2885.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(30型组件)	苏械注准20182021572	JS-303	1785.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(45/60型)	苏械注准20182021572	SZH-452	2885.0