一次性使用括约肌切开刀

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用括约肌切开刀

注册人名称：

国械注准20193010815

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

该产品由手柄组件、电极插头、注液接头、护套管、导丝孔接头、外管、绝缘管、切割刀、固定管、支撑丝组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

该产品在医疗机构中与内窥镜及高频设备配套使用，用于十二指肠乳头括约肌的切开。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-15 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用括约肌切开刀-4	国械注准20193010815	VDK-KE-0002190-B	2690.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0730200-A	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0720200-A	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0720190-A	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0730190-A	1446.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0725200-A	1990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0725190-A	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0002190-B	1446.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0002200-B	2500.0000
江西省+动态第28批	一次性使用括约肌切开刀	国械注准20193010815	VDK-KE-0002200-B	2500.0000