呼吸机-国械注准20223081286-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223081286

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C、2栋1-5层

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、涡轮模块、呼吸力学模块、辅助压模块）、插件盒（包括EtCO2模块、SpO2模块、气囊管理模块）、台车、支撑臂及附件组成。详见附页。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人，小儿和新生儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过培训合格的、获得授权的医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501

型号规格：

V8、V8A、V8B、V6、V6A、V6B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：