双水平无创呼吸机-桂械注准20242080353-器械数据

产品名称：

双水平无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242080353

注册人住所：

广西壮族自治区来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3、4楼

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

由主机(包括风机、压力传感器、流量传感器、CPU主板、显示屏幕、软件)、湿化器、呼吸管路(选配外购)、通气面罩(选配外购)和电源适配器组成。

适用范围：

提供持续气道正压, 用于为患有阻碍性睡眠呼吸暂停综合征和呼吸功能不全的成人患者提供通气辅助及呼吸支持。该设备不适用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西壮族自治区来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3楼

型号规格：

VT100/VT200/VT300

产品储存条件及有效期：

温度：-20℃～+55℃，相对湿度：≦93％(非冷凝)；储存大气压力 700hPa~1060hPa；5年

管理类别：

Ⅱ

备注：