双水平无创呼吸机-粤械注准20242081301-器械数据

产品名称：

双水平无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242081301

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)和数据传输模块组成。

适用范围：

以缓解病人睡眠呼吸暂停、低通气综合症状，以达到辅助治疗目的，可供医疗机构或家庭中成人使用。不可用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-29: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19栋首层、21栋三层、21栋四层厂房”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋

型号规格：

HX-660，HX-663，HX-668

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242081301”注册证共同使用。