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双水平无创呼吸机
浙械注准20232081888
浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号(邻里中心)3-2-160(自主申报)
2023-10-19
2028-10-18
产品由主机、水盒、电源适配器(含电源线)和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机,附件包括滤芯、管路、面罩、便携包和SD卡。
用于缓解体重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停或慢阻肺(COPD),从而达到辅助治疗目的。可在医院和家庭环境使用。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
浙江省余姚市泗门镇同济路(北段)12号三楼
Safe100 B20,Safe100 B20A,Safe100 B20T,Safe100 B20TV,Safe100 B20P,Safe100 B25,Safe100 B25A,Safe100 B25T,Safe100 B25TV,Safe100 B25P,Safe100 B30,Safe100 B30A,Safe100 B30T,Safe100 B30TV,Safe100 B30P
第二类
自动双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2011第2543260号/ResMed Limited 有效期至:2015-10-18双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2011第2543430号/ResMed Limited 有效期至:2015-11-03双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2013第2541039号/ResMed Limited 有效期至:2017-03-13双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2013第2541153号/ResMed Limited 有效期至:2017-03-13双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2013第3544675号/ResMed Limited 有效期至:2017-10-31双水平无创呼吸机
国械注进20162542832/ResMed Limited 有效期至:2021-09-17双水平无创呼吸机Positive Airway Pressure Unit,Bi-level
国械注进20173540836/ResMed Limited 有效期至:2022-03-15双水平无创呼吸机
湘食药监械(准)字2013第2540031号/湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 有效期至:2017-04-10双水平无创呼吸机
湘食药监械(准)字2014第2540238号/湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 有效期至:2019-08-21双水平无创呼吸机
粤械注准20222080987/深圳市伟晴大健康科技有限公司 有效期至:2027-07-24双水平无创呼吸机
苏械注准20202081403/苏州凯迪泰医学科技有限公司 有效期至:2025-12-30双水平无创呼吸机
津械注准20192080120/天津怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-08双水平无创呼吸机
津械注准20192080001/天津怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2024-01-01双水平无创呼吸机
苏械注准20192080456/科迈(常州)电子有限公司 有效期至:2024-05-13