双水平无创呼吸机-浙械注准20232081888-器械数据

产品名称：

双水平无创呼吸机

注册人名称：

浙江赛呼康科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232081888

注册人住所：

浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号（邻里中心）3-2-160（自主申报）

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2028-10-18

结构及组成：

产品由主机、水盒、电源适配器（含电源线）和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机，附件包括滤芯、管路、面罩、便携包和SD卡。

适用范围：

用于缓解体重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停或慢阻肺（COPD），从而达到辅助治疗目的。可在医院和家庭环境使用。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省余姚市泗门镇同济路（北段）12号三楼

型号规格：

Safe100 B20，Safe100 B20A，Safe100 B20T，Safe100 B20TV，Safe100 B20P，Safe100 B25，Safe100 B25A，Safe100 B25T，Safe100 B25TV，Safe100 B25P，Safe100 B30，Safe100 B30A，Safe100 B30T，Safe100 B30TV，Safe100 B30P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：