双水平无创呼吸机-粤械注准20222080987-器械数据

产品名称：

双水平无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222080987

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

由主机、湿化器水罐、空气滤芯、电源线、电源适配器、SD卡、wifi模块（选配）组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-S-Auto、BPAP-T、BPAP-ST。

适用范围：

用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停及呼吸功能不全，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810

型号规格：

NatrSleep 20S_Auto，NatrSleep 25S_Auto，NatrSleep 20S，NatrSleep 25S，NatrRes 25ST，NatrRes 25ST+，NatrRes 30ST，NatrRes 30ST+，NatrRes 30 Premium

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：