双水平无创呼吸机-鲁械注准20252080162-器械数据

产品名称：

双水平无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252080162

注册人住所：

山东省威海经济技术开发区崮山镇金诺路东、滨海大道北地块三（山东威高宏瑞医学科技有限公司院内）（自主申报）

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

双水平无创呼吸机是由主机(含湿化器)、电源适配器(含电源线)、脉搏血氧仪(选配)、呼吸管路、通气面罩(选配)、数据传输模块(选配)组成。

适用范围：

适用于为成人且患有睡眠呼吸暂停低通气综合征，以及呼吸功能不全的患者提供无创通气支持，不用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海经济技术开发区崮山镇金诺路东、滨海大道北地块三（山东威高宏瑞医学科技有限公司院内）

型号规格：

WP-S-20STV、WP-S-25STV、WP-S-25STVO、WP-S-25STV plus、WP-S-30STV、WP-S-30STVO、WP-S-30STV plus。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：