肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-鲁械注准20252400587-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

中金生物（山东）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400587

注册人住所：

山东省临沂市河东区临沂医疗器械产业园

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (100mmol/L)、肌酸酶(12kU/L)、肌氨酸氧化酶(6kU/L)、抗坏血酸氧化酶(2kU/L)、脂肪酶(2.6kU/L)、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)(0.5mmol/L)、曲拉通X-100(1mL/L)。试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、肌酐酶(40kU/L)、4-氨基安替比林(0.13mmol/L)、过氧化物酶(1.6kU/L)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。

生产地址：

山东省临沂市河东区九曲街道中临健康科技产业园A06楼

型号规格：

R1：1×18mL R2：1×6mL； R1：1×45mL R2：1×15mL；R1：2×30mL R2：2×10mL； R1：4×18mL R2：2×12mL；R1：4×30mL R2：2×20mL； R1：4×30mL R2：1×40mL；R1：6×40mL R2：4×20mL； R1：6×40mL R2：2×40mL；R1：2×45mL R2：2×15mL； R1：2×45mL R2：1×30mL；R1：1×60mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：6×60mL R2：3×40mL； R1：2×60mL R2：1×40mL；R1：4×60mL R2：2×40mL； R1：1×3L R2：1×1L。

产品储存条件及有效期：

避光保存于2~8℃，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ