一次性肛肠吻合器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性肛肠吻合器及附件

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20172091170

注册人住所：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

一次性肛肠吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄(ABS)、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1)、垫刀块组成,按吻合器吻切组件的直径不同分为三种规格。附件由扩张器、导入器、穿线器、引线钩(ABS)及不可吸收外科缝线(带针)组成。产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090782号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060066号。

生产地址：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

GHY-32)GHY-34)GHY-36

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