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一次性肛肠吻合器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性肛肠吻合器及附件

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20152080290

注册人住所：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-03-25

结构及组成：

一次性肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀块、附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成)和配套件(缝合针针体、缝合线组成)组成;按吻切组件的直径不同分为三种型号。抵钉座采用ABS、12Cr18Ni9制成,手柄、吻切组件外壳采用ABS制成,环形刀采用12Cr18Ni9制成,吻合钉采用TA1)TA2制成。产品应无菌。

适用范围：

齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080097号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060066号。

生产地址：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

PKY-32)34)36