一次性肛肠吻合器及附件-苏械注准20172092210-器械数据

产品名称：

一次性肛肠吻合器及附件

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172092210

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(06Cr19Ni10)、切割刀(06Cr19Ni10)、调节螺母和吻合钉(TA2)组成。附件由扩张器(ABS)、导入器(PC)、缝扎器(ABS)、缝扎器(一孔、二孔)(PC)和引线钩(ABS)组成。导入器和缝扎器(一孔、二孔)可通过螺纹连接。根据钉仓组件直径不同分为两种规格。产品使用辐照灭菌,出厂应无菌。

适用范围：

用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081000号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PYDZ-32)PYDZ-34;附件:PYDF-32)PYDF-34