一次性肛肠吻合器及附件-苏械注准20172020050-器械数据

产品名称：

一次性肛肠吻合器及附件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172020050

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

一次性肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。附件可独立包装。吻合器主要由抵钉座、吻切组件、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀以及垫刀圈组成。肛肠吻合器根据外形的不同分为D、E、F三种型式，根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。肛肠吻合器附件根据临床使用选择不同，分L1、L2、M1、M2、S五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

吻合器：DZSD-32、DZSE-32、DZSF-32、DZSD-34、DZSE-34、DZSF-34；附件：DZS-L1、DZS-L2、DZS-M1、DZS-M2、DZS-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020050”医疗器械注册证共同使用