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一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172020050
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
2022-02-22
2026-05-06
一次性肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。附件可独立包装。吻合器主要由抵钉座 、吻切组件、保险块、活动手柄 、调节螺母、吻合钉、环形刀以及垫刀圈组成。肛肠吻合器根据外形的不同分为D、E、F三种型式,根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。肛肠吻合器附件根据临床使用选择不同,分L1、L2、M1、M2、S五种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
2022-02-22型号、规格变更 由“吻合器:DZSD-27(29、31、33); 附件:DZSD-L、DZSD-M、DZSD-S”变更为“吻合器:DZSD-32、DZSE-32、DZSF-32、DZSD-34、DZSE-34、DZSF-34;附件:DZS-L1、DZS-L2、DZS-M1、DZS-M2、DZS-S”结构及组成变更 由“一次性肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成,附件包括支撑套(PC)、肛塞(ABS);吻合器主要由器械体(ABS)、吻合钉(TA1G)、环形刀(12Cr18Ni9)和吻切组件组成。根据吻切组件直径不同分为四种规格,附件根据检查时个体差异不同分为大、中、小三种型号。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。附件可独立包装。吻合器主要由抵钉座 、吻切组件、保险块、活动手柄 、调节螺母、吻合钉、环形刀以及垫刀圈组成。肛肠吻合器根据外形的不同分为D、E、F三种型式,根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。肛肠吻合器附件根据临床使用选择不同,分L1、L2、M1、M2、S五种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“请填写变更前信息!”变更为“请填写变更后信息!”
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
吻合器:DZSD-32、DZSE-32、DZSF-32、DZSD-34、DZSE-34、DZSF-34;附件:DZS-L1、DZS-L2、DZS-M1、DZS-M2、DZS-S
略
第二类
一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20152080290/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2020-03-25一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172090050/江苏三联星海医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172091170/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-27一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172091465/江苏泓正医疗科技有限公司 有效期至:2022-07-31一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172092210/普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 有效期至:2022-11-13一次性肛肠吻合器及附件
湘械注准20212021549/长沙乐普外科医疗器械有限公司 有效期至:2026-08-12一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20202020886/无锡市神康医疗器械设备有限公司 有效期至:2025-07-20一次性肛肠吻合器及附件
鲁械注准20192020776/山东健护医疗科技有限公司 有效期至:2024-11-10一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20192021351/无锡东峰怡和科技发展有限公司 有效期至:2024-11-17一次性肛肠吻合器及附件
赣械注准20182020178/江西华晨医疗设备有限公司 有效期至:2023-11-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20232021440/无锡市舒康医疗器械有限公司 有效期至:2028-10-15一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172021170/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-27一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172020699/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20152020290/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-24