一次性肛肠吻合器及附件-苏械注准20252021063-器械数据

产品名称：

一次性肛肠吻合器及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252021063

注册人住所：

常州市新北区薛家镇寒山路3号13幢1室

批准(备案)日期：

2025-06-17

有效期至：

2030-06-16

结构及组成：

肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、钉仓套、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和推钉片组成。附件Ⅰ型由支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拔叉和镜芯组成。附件Ⅲ型由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇寒山路3号13幢1室

型号规格：

GC-PGC-32Ⅰ、GC-PGC-32Ⅱ、GC-PGC-32Ⅲ、GC-PGC-34Ⅰ、GC-PGC-34Ⅱ、GC-PGC-34Ⅲ、GC-PGC-36Ⅰ、GC-PGC-36Ⅱ、GC-PGC-36Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：