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一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20202020886
宜兴市和桥镇鹅州南路318号
2020-07-21
2025-07-20
一次性肛肠吻合器及附件(以下简称“肛肠吻合器”)根据吻切组件外径尺寸分为32、34二种规格。一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、保护盖、吻切组件外壳、保险钮、活动手柄外壳、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、针仓、环形刀和吻合钉组成,附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成,附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成,附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成。抵钉座、环形刀采用符合标准GB\\/T3280-2015(06Cr19Ni10)材料制成,吻切组件外壳、活动手柄外壳、保险钮、固定手柄、调节螺母、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯采用符合标准GB\\/T12672-2009 (ABS)材料制成,针仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管采用符合标准HG\\/T2503-1993(PC)材料制成,垫刀圈采用符合标准GB\\/T1845.1-2016(PE)材料制成,吻合钉采用符合标准GB\\/T13810-2017(TA1G)材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
宜兴市和桥镇鹅州南路318号
吻合器:SK-GC-32Ⅰ、SK-GC-32Ⅱ、SK-GC-32Ⅲ、SK-GC-34Ⅰ、SK-GC-34Ⅱ、SK-GC-34Ⅲ附件:SK-GCF-32Ⅰ、SK-GCF-32Ⅱ、SK-GCF-32Ⅲ、SK-GCF-34Ⅰ、SK-GCF-34Ⅱ、SK-GCF-34Ⅲ
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第二类
一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20152080290/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2020-03-25一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172090050/江苏三联星海医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172091170/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-27一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172091465/江苏泓正医疗科技有限公司 有效期至:2022-07-31一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172092210/普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 有效期至:2022-11-13一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172020050/江苏三联星海医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06一次性肛肠吻合器及附件
湘械注准20212021549/长沙乐普外科医疗器械有限公司 有效期至:2026-08-12一次性肛肠吻合器及附件
鲁械注准20192020776/山东健护医疗科技有限公司 有效期至:2024-11-10一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20192021351/无锡东峰怡和科技发展有限公司 有效期至:2024-11-17一次性肛肠吻合器及附件
赣械注准20182020178/江西华晨医疗设备有限公司 有效期至:2023-11-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20232021440/无锡市舒康医疗器械有限公司 有效期至:2028-10-15一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172021170/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-27一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172020699/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20152020290/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-24