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一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172020699
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
2023-10-16
2027-05-08
一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和附件组成,其中附件包括扩张器、1孔扩张器、2孔扩张器、3孔扩张器、引线钩、导入器、加长导入器、穿线器、不可吸收外科缝线(带针)。根据抵钉座总成是否可拆分,分为分体式和连体式两种类型,根据配套附件不同分为八种型号,根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
2023-10-16生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3
PG-32、PG-34、PG-36、BRFTⅠ-32、BRFTⅠ-34、BRFTⅠ-36、BRFTⅡ-32、BRFTⅡ-34、BRFTⅡ-36、BRFTⅢ-32、BRFTⅢ-34、BRFTⅢ-36、BRYTD-32、BRYTD-34、BRYTD-36、BRYTA-32、BRYTA-34、BRYTA-36、BRYTB-32、BRYTB-34、BRYTB-36、BRYTC-32、BRYTC-34、BRYTC-36
第二类
本文件与“苏械注准20172020699”医疗器械注册证共同使用
一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20152080290/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2020-03-25一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172090050/江苏三联星海医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-08一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172091170/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-27一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172091465/江苏泓正医疗科技有限公司 有效期至:2022-07-31一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172092210/普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 有效期至:2022-11-13一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20172020050/江苏三联星海医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06一次性肛肠吻合器及附件
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苏械注准20172021170/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-27一次性肛肠吻合器及附件
苏械注准20152020290/无锡博康医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-24