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一次性肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性肛肠吻合器及附件

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20232021440

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2028-10-15

结构及组成：

一次性肛肠吻合器及附件（以下简称：肛肠吻合器）根据附件的不同，分为SHGB、SHGD、SHGE三种型号。每种型号根据钉仓外径尺寸的不同，分为32、34、36三种规格。SHGB型肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、调节螺母、保险块、活动手柄罩、垫刀圈、环形刀和吻合钉，以及附件支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成。SHGD型肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、调节螺母、保险块、活动手柄罩、垫刀圈、环形刀和吻合钉，以及附件支撑套、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯和镜管组成。SHGE型肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、调节螺母、保险块、活动手柄罩、垫刀圈、环形刀和吻合钉，以及附件支撑套、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和带线棒组成。附件A由支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成，附件B由镜芯、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和带线棒组成，附件C由镜芯和镜管组成，可为独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

吻合器：SHGB-32、SHGB-34 、SHGB-36、SHGD-32、SHGD-34、 SHGD-36、SHGE-32、SHGE-34、 SHGE-36附件：SHG-A32 、SHG-A34、 SHG-A36 、SHG-B、 SHG-C

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类