一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20202020461

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

产品主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓夹板、复位按钮、固定手柄、击发手柄（D型）、闭合手柄（D型）、活动手柄（S型）和组件组成。组件主要包括钉仓和吻合钉。其中抵钉座由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA1G制成。每把吻合器出厂时带一个组件。组件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不适用于肺切除）。

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。chr(13)2022年06月23日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	90G	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	90Y	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	90B	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	75G	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	75Y	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	75B	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	30B	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	30G	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	30A	1400.0000
江西省+动态第46批	一次性使用直线型吻合器及组件	闽械注准20202020461	90G	2000.0000