一次性使用中心静脉导管包

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

北京天地和协科技有限公司

国械注准20153030477

注册人住所：

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

本产品配置器械包括中心静脉导管、导引导丝、穿刺针Y型针、扩张管;选配配置:注射器、破皮刀、蓝空针、输液接头、蝶形夹、止流夹、输液贴、贴膜、纱布、缝合针线、小单、洞巾、吸塑托盒、药杯、消毒刷、手套、中单。本产品的中心静脉导管主要由聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯制成、导丝、穿刺针和Y形针主要由304不锈钢制成,扩张管主要由聚丙烯制成,蓝空针主要由聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶制成。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-23 “生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。

生产地址：

北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660477

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153030477	（该规格的产品名称为：一次性使用中心静脉导管包；注册证号：国械注准20153030477）MMCVCB2-115-13	410
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153030477	（该规格的产品名称为：一次性使用中心静脉导管包；注册证号：国械注准20153030477）MMCVCB2-115-16	410
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153030477	（该规格的产品名称为：一次性使用中心静脉导管包；注册证号：国械注准20153030477）MMCVCB2-115-20	410.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153030477	（该规格的产品名称为：一次性使用中心静脉导管包；注册证号：国械注准20153030477）MMCVCBY2-115-20	410.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153030477	（该规格的产品名称为：一次性使用中心静脉导管包；注册证号：国械注准20153030477）MMCVCBY2-115-16	410.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153030477	（该规格的产品名称为：一次性使用中心静脉导管包；注册证号：国械注准20153030477）MMCVCBY2-115-13	410.00
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包（单腔成人B\\\\BY）	国械注准20153030477	MMCVCBY1-16-15	120.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包（单腔儿童B\\\\BY）	国械注准20153030477	MMCVCB1-20-20	120.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包（三腔成人B\\\\BY）	国械注准20153030477	MMCVCB3-70-20	300.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包（单腔儿童B\\\\BY）	国械注准20153030477	MMCVCB1-18-20	120.0