同型半胱氨酸质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

川械注准20172400027

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

人血清\\n质控品标示值见说明书附页\\n不同批号质控品中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品作为同型半胱氨酸项目分析工作的质量控制品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2017年6月16日变更文件（注册人名称变更为：迈克生物股份有限公司）有2018年3月22日变更文件（变更主要组成成分、说明书）有2020年12月29日变更文件（变更包装规格、主要组成成分、产品储存条件及有效期、产品说明书、产品技术要求）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2；\\n水平1 1.0mL×5；水平2 1.0mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃密闭避光可保存30天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	川械注准20172400027	水平1 1.0mLX1	192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	川械注准20172400027	水平2 1.0mLX1	188.1000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸质控品	川械注准20172400027	水平2 1.0mLX1	188.10
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸质控品	川械注准20172400027	水平1 1.0mLX1	192.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	同型半胱氨酸质控品	川械注准20172400027	水平2：1.0mLX1	249