同型半胱氨酸质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

京械注准20162400976

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

两个水平的液体质控品，Tris缓冲液（15mmolL，pH=7.0025.0℃），含同型半胱氨酸的牛血清，BSA（5%），叠氮钠0.09%。质控范围：低值质控品定值范围为（10.0-17.9）μmolL，高值质控品定值范围为（25.0-40.0）μmolL。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于同型半胱氨酸（HCY）的室内质量控制。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400976：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	同型半胱氨酸质控品	京械注准20162400976	低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	京械注准20162400976	低值质控品：1×1mL，高值质控品：1×1mL	1030.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	同型半胱氨酸质控品	京械注准20162400976	低值质控品：1×1mL，高值质控品：1×1mL	1030.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	同型半胱氨酸质控品	京械注准20162400976	低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL	1600