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同型半胱氨酸质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

同型半胱氨酸质控品

注册(备案)号:

京械注准20162400976

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期:

2021-07-01

有效期至:

2026-06-30

结构及组成:

两个水平的液体质控品,Tris缓冲液(15mmolL,pH=7.0025.0℃),含同型半胱氨酸的牛血清,BSA(5%),叠氮钠0.09%。质控范围:低值质控品定值范围为(10.0-17.9)μmolL,高值质控品定值范围为(25.0-40.0)μmolL。

适用范围:

与本公司生产的试剂盒配套使用,用于同型半胱氨酸(HCY)的室内质量控制。

变更情况:

生产地址:“京械注准20162400976:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期:20210803)

生产地址:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格:

低值质控品:1×1mL、高值质控品:1×1mL;

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

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