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同型半胱氨酸质控品
京械注准20162400976
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
2021-07-01
2026-06-30
两个水平的液体质控品,Tris缓冲液(15mmolL,pH=7.0025.0℃),含同型半胱氨酸的牛血清,BSA(5%),叠氮钠0.09%。质控范围:低值质控品定值范围为(10.0-17.9)μmolL,高值质控品定值范围为(25.0-40.0)μmolL。
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于同型半胱氨酸(HCY)的室内质量控制。
生产地址:“京械注准20162400976:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期:20210803)
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
低值质控品:1×1mL、高值质控品:1×1mL;
2℃~8℃保存,有效期为12个月。
第二类
同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2010第2401468号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2010第2401468号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2011第2402152号/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2011第2402152号(变更批件)/Axis-shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸质控品(水平2)
国食药监械(进)字2013第2401813号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸质控品(水平1)
国食药监械(进)字2013第2401814号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2013第2402378号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2017-06-17同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2013第2403618号/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2017-09-01同型半胱氨酸质控品
国械注进20152402488/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2020-08-10同型半胱氨酸质控品HemosIL Homocysteine Controls
国械注进20162404778/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2021-11-23同型半胱氨酸质控品(水平1)TruLab Homocysteine Level 1
国械注进20172400555/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-02-26同型半胱氨酸质控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
国械注进20172400561/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-02-26同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
国械注进20172401015/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2022-03-30同型半胱氨酸质控品(水平2)
浙食药监械(准)字2013第2400219号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸质控品(水平3)
浙食药监械(准)字2013第2400220号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸质控品(水平3)
浙械注准20162400322/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸质控品(水平2)
浙械注准20162400321/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸质控品
京械注准20162401150/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸质控品
粤械注准20162401345/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸质控品
川械注准20172400027/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06