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同型半胱氨酸质控品
桂械注准20222400179
桂林市高新区信息产业园D-07号
2022-06-27
2027-06-26
1.成分:DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、叠氮钠1g/L;rn2.质控品分为水平1、水平2两个浓度水平,各浓度水平的靶值及可接受区间具有批特异性,详见各浓度水平瓶签或可接受区间附表。
与优利特同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)配套使用,用于优利特同型半胱氨酸测定试剂盒测试过程的质量控制。
桂林市高新区信息产业园D-07号
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储存条件:未开启的产品2℃~8℃避光密封保存;已开启的产品2℃~8℃保存。trn产品有效期:在规定的储存条件下,未开启的产品有效期为12个月,已开启的产品有效期为30天。
第二类
同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2010第2401468号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2010第2401468号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2011第2402152号/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2011第2402152号(变更批件)/Axis-shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸质控品(水平2)
国食药监械(进)字2013第2401813号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸质控品(水平1)
国食药监械(进)字2013第2401814号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2013第2402378号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2017-06-17同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2013第2403618号/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2017-09-01同型半胱氨酸质控品
国械注进20152402488/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2020-08-10同型半胱氨酸质控品HemosIL Homocysteine Controls
国械注进20162404778/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2021-11-23同型半胱氨酸质控品(水平1)TruLab Homocysteine Level 1
国械注进20172400555/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-02-26同型半胱氨酸质控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
国械注进20172400561/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-02-26同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
国械注进20172401015/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2022-03-30同型半胱氨酸质控品(水平2)
浙食药监械(准)字2013第2400219号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸质控品(水平3)
浙食药监械(准)字2013第2400220号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸质控品(水平3)
浙械注准20162400322/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸质控品(水平2)
浙械注准20162400321/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸质控品
京械注准20162400976/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸质控品
京械注准20162401150/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸质控品
粤械注准20162401345/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2026-08-16