同型半胱氨酸质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

桂械注准20222400179

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

1.成分：DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、叠氮钠1g/L；rn2.质控品分为水平1、水平2两个浓度水平，各浓度水平的靶值及可接受区间具有批特异性，详见各浓度水平瓶签或可接受区间附表。

适用范围：

与优利特同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于优利特同型半胱氨酸测定试剂盒测试过程的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封保存；已开启的产品2℃～8℃保存。trn产品有效期：在规定的储存条件下，未开启的产品有效期为12个月，已开启的产品有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	桂械注准20222400179	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	180.0000
江西省+动态第55批	同型半胱氨酸质控品	桂械注准20222400179	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	同型半胱氨酸质控品	桂械注准20222400179	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	180