同型半胱氨酸质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400004

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

组成\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t性状\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t主要成分\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t浓度\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t质控品\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t液体\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t三羟甲基氨基甲烷缓冲液\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t20mmol\\/L\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t防腐剂\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.03%\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t同型半胱氨酸\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t目标浓度范围：\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t水平1：（4.00，15.00）mu;mol\\/L\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t水平2：（10.00，40.00）mu;mol\\/L\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\r\\n\\r\\n\\r\\n\\t\\r\\n\\r\\n\\t质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。

适用范围：

与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于同型半胱氨酸（HCY）项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧

型号规格：

水平1：0.5mL;1；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;5；1.0mL;10；rnrnt水平2：0.5mL;1；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;5；1.0mL;10。

产品储存条件及有效期：

\\r\\n\\t2℃～8℃避光保存，有效期为

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	京械注准20242400004	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸质控品	京械注准20242400004	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1	100.0000