同型半胱氨酸质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20222400340

注册人住所：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

结构及组成：

本产品为血清基质液体型，主要组成成分：t同型半胱氨酸质控品水平1：范围：10.0～19.0µmol/L；t同型半胱氨酸质控品水平2：范围：20.0～29.0µmol/L；t同型半胱氨酸质控品水平3：范围：30.0～50.0µmol/L；t质控范围存在批特异性，详见靶值单。

适用范围：

本产品用于同型半胱氨酸检验项目定量测定时的室内质量控制,与北京九强生物技术股份有限公司生产的试剂盒配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101

型号规格：

水平1：1×1 mL；3×1 mL；10×1 mL；1×2 mL；3×2 mL；10×2 mL；tt水平2：1×1 mL；3×1 mL；10×1 mL；1×2 mL；3×2 mL；10×2 mL；tt水平3：1×1 mL；3×1 mL；10×1 mL；1×2 mL；3×2 mL；10×2 mL；tt水平1：1×1 mL、水平2：1×1 mL、水平3：1×1 mL；tt水平1：1×2 mL、水平2：1×2 mL、水平3：1×2 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平1：3X1mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平2：3X1mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平3：3X1mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平1：1X1mL、水平2：1X1mL、水平3：1X1mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平1：1X1mL、水平2：1X1mL、水平3：1X1mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平3：3X1mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平2：3X1mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸质控品	京械注准20222400340	水平1：3X1mL	1200.0000