雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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产品名称：
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172400507
注册人住所：
南京高新区星火路10号
批准(备案)日期：
2017-04-14
有效期至：
2022-04-13
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120137号。
生产地址：
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座102室、E座三层和E座101室
预期用途：
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的百分含量。
主要组成成分：
试剂类型组成溶液的浓度试剂1胶乳0.10%甘氨酸缓冲液(pH7.4)15mmolL试剂2羊抗鼠IgG抗体0.08gL鼠抗人HbA1c单克隆抗体0.05gLTris-Gly缓冲液(pH7.4)60mmolL质控品血红蛋白低值5.25±2.5%高值11.7±
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