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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20172400382

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂2A：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2B：鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；校准品：含糖化血红蛋白的冻干品；溶血液：去离子水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血细胞中糖化血红蛋白的体外定量测定。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL；糖化血红蛋白校准品（可选购）：5×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类