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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400079号(更)

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

试剂1:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,胶乳0.05%;试剂2A:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,羊抗鼠IgG抗体适量;试剂2B:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量,溶血液H2O

适用范围：

用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量测定

产品标准编号：

YZB/浙3498-2013《糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》

生产地址：

杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面

型号规格：

320mL(试剂1:4×60mL+试剂2A:2×2mL+试剂2B: 2×38mL;附:溶血液 8×100mL)、480mL(试剂1:4×90mL+试剂2A:2×3mL+试剂2B:2×57mL;附:溶血液 12×100mL)、240mL(试剂1:4×45mL+试剂2A:2×1.5mL+试剂2B:2×28.5mL; 附:溶血液 6×100mL)、160mL(试剂1:2×60mL+试剂2A:1×2mL+试剂2B:1×38mL; 附:溶血液 4×100mL)、240mL(试剂1:2×90mL+试剂2A:1