糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400144

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-08-29

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、胶乳；试剂2：试剂2A：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液：纯化水；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、血红蛋白、甘氨酸、甘露醇、糖化血红蛋白。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL)	2880.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20142400144	2×460T	16909.6800
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20142400144	1×200T	4440.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	2×160T	7910.4000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	lx220T	4525.4000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml;附：溶血液：2×50ml）	2880.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml;附：溶血液：2×50ml）	2880.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml;附：溶血液：2×50ml）	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	2×160测试/盒	7119.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400144	4×400测试/盒	26736.0000