糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2009第2400506号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400506号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

试剂1由乳胶液0.1%、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液;试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-1000.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液;溶血液为处理样本用,由蒸馏水组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/浙2130-2009《糖化血红蛋白检测试剂盒》

型号规格：

R1:1×30ml　R2:1×10ml;　R1:2×30ml　R2:2×10ml