人工髋关节

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

国械注准20163132124

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公16A-2

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋金属髋臼金属外杯、全髋金属髋臼塑料内衬、全髋金属髋臼螺丝钉组成，双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、全髋金属髋臼金属外杯、全髋金属髋臼螺丝钉由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,可换小球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,全髋金属髋臼塑料内衬、双动股骨头内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端表面、全髋金属髋臼金属外杯表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-18 “注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公16A-2”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公15G-10”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

型号规格：

见产品型号规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462124

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	70	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	68	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	66	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	64	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	62	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	60	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	58	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	56	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	54	3656.0000
江西省+动态第21批	全髋金属髋臼金属外杯	国械注准20163132124	52	3656.0000