人工髋关节

国产失效注册

产品名称：

人工髋关节

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

国械注准20163462100

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101)A201

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合GB/T 13810标准规定的纯钛涂层。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101)A201

预期用途：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合GB/T13810标准规定的纯钛涂层。灭菌包装和非灭菌包装。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	6.5	9800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	7.5	9800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	7	13800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	6.5	13800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	8	13800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	8.5	13800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	7	9800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	6	9800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	8	9800.0
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20163462100	7.5	13800.0