人工髋关节

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

国械注准20163132100

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公16A-2

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄、髋臼外杯及髋臼螺钉由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金锻件材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层，灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装由环氧乙烷或辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-23 “注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公16A-2”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公15G-10”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462100

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x60	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x50	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5×50	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5×60	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x25	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x35	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x45	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x15	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5x30	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/灭菌	国械注准20163132100	Φ6.5×20	\"*\"